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廣告審查管理辦法今年第二次征求意見 “三品一械”將延長廣告批准文號有效期

來源:來源:中國醫藥報 浏覽次數: 日期:2019年6月14日 11:32
       6月6日,國家市場監管總局發布《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理辦法(征求意見稿)》(以下簡稱征求意見稿),這是今年3月13日以來,國家市場監管總局就該管理辦法第二次公開征求意見。
 
 
 
 
       征求意見稿共五章三十三條,內容包括總則、廣告審查標准、廣告審查程序、法律責任、附則,對藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品(以下簡稱“三品一械”)廣告審查的立法依據、適用範圍、主管部門、內容標准、審查程序、法律責任等作了全面規定。
 
       與現行審查辦法相比,征求意見稿分別對“三品一械”廣告應當顯著標明的內容和廣告審查所需證明材料進行了精簡。刪除生産企業名稱、産品注冊證明文件或者備案憑證編號等需要顯著表明的內容;藥品、醫療器械、保健食品廣告審查證明材料分別減少了4項、2項、6項。此外,還延長了廣告批准文號有效期,規定廣告批准文號的有效期由申請人自行確定,但不得超過産品注冊證明文件或備案憑證有效期的截止日期。産品注冊證明文件或者備案憑證未規定有效期的,廣告批准文號有效期不得超過五年。
 
       國家市場監管總局表示,征求意見稿集中體現了審查標准的“嚴”和審查程序的“寬”兩個特點。“嚴”,是按“四個最嚴”要求做好食品藥品監管工作,從嚴規定廣告內容審查標准;“寬”,則體現了按照“放管服”改革要求,進一步簡化流程、優化服務。

所屬類別: 行業動態

該資訊的關鍵詞爲:廣告審查  三品一械 

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